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CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA:

Preparados contra el glaucoma y mióticos, agentes betabloqueantes, timolol, combinaciones, código ATC: S01ED51

COMPOSICIÓN

TIMOLOL MALEATO (Equivalente a Timolol base 5,00 mg) / DORZOLAMIDA HCl (Equivalente a Dorzolamida base 20,00 mg)           6,83 mg / 22,26 mg por cada ml de solución

SOLUCIÓN

USOS Y ADMINISTRACIÓN

EPISOPT GOTAS OFTÁLMICAS consta de dos principios activos: hidrocloruro de Dorzolamida y maleato de timolol. Cada uno de estos dos principios activos disminuye la presión intraocular elevada mediante la reducción de la secreción de humor acuoso, pero cada uno de ellos lo hace con un mecanismo de acción diferente.

 

El hidrocloruro de dorzolamida es un potente inhibidor de la anhidrasa carbónica II humana. La inhibición de la anhidrasa carbónica en los procesos ciliares del ojo disminuye la secreción de humor acuoso, presumiblemente al ralentizar la formación de iones bicarbonato, con la consiguiente reducción del transporte de sodio y fluidos. El maleato de timolol es un bloqueante beta-adrenérgico no selectivo. El efecto combinado de estos dos agentes da lugar a una reducción mayor de la presión intraocular (PIO), comparado con la administración de cualquiera de los principios activos por separado.

 

Tras la administración tópica, reduce la presión intraocular elevada, asociada o no con glaucoma. La presión intraocular elevada es un importante factor de riesgo en la patogenia de las lesiones del nervio óptico y la pérdida glaucomatosa del campo visual. Además, reduce la presión intraocular sin los efectos adversos frecuentes de los mióticos, por ejemplo, ceguera nocturna, espasmo acomodativo y constricción pupilar.

 

INDICACIONES:

Reducción de la PIO (presión intra ocular) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de forma insuficiente a los ß-bloqueantes tópicos o análogos de prostaglandinas oftálmicos.

 

MODO DE EMPLEO:

Vía oftálmica. La dosis es una gota en el saco conjuntival de cada ojo afectado, dos veces al día, según indicación médica.

Si se está utilizando otro medicamento oftálmico, ambos medicamentos deben administrarse al menos con 10 minutos de diferencia. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.

 

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en pacientes con:

Enfermedad reactiva de las vías respiratorias, incluyendo asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.

Bradicardia sinusal, síndrome del nodo sinusal enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos. insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico.

Insuficiencia renal grave (CrCl < 30 ml/min) o acidosis hiperclorémica.

Hipersensibilidad a uno o a los principios activos, o a alguno de los excipientes.

Estas contraindicaciones están basadas en los principios activos respectivos, y no son exclusivas de la combinación

EFECTOS ADVERSOS:

En general es bien tolerado. Las reacciones adversas relacionadas con la droga más frecuentemente reportadas fueron: ardor y dolor punzante ocular, alteraciones del gusto, erosión corneal, hiperemia conjuntival, visión borrosa, lagrimeo, picazón ocular.